อุตสาหกรรมปรับตัว:แนะนำผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพระดับ: ระดับ 100 - ระดับ 100,000

ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ GMP บริสุทธิ์การประชุมเชิงปฏิบัติการความต้องการด้านสิ่งแวดล้อม:

ควรกำหนดค่าระบบฟอกอากาศตามความหลากหลายของอาหารเพื่อสุขภาพความต้องการในการดำเนินงานการผลิตและสภาพแวดล้อมภายนอกเพื่อให้พื้นที่การผลิตมีการระบายอากาศที่มีประสิทธิภาพและมีการควบคุมอุณหภูมิความชื้นที่จำเป็น

การควบคุมและการกรองอากาศบริสุทธิ์เพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมการผลิตอาหารเพื่อสุขภาพ ยาเม็ด, แคปซูล, ซอฟเจล, ของเหลวในช่องปาก, ยา, เม็ด, ผง, ชา, พลาสเตอร์และการดูแลสุขภาพอื่น ๆ

พื้นที่กระบวนการสัมผัสของ workwear ที่สัมผัสกับอาหารและวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารเพื่อสุขภาพโดยตรงจะต้องตั้งค่าโดยอ้างอิงถึงความต้องการของพื้นที่สะอาดระดับ D ในภาคผนวก A องค์กรสามารถ

มีมาตรการตรวจสอบจุลินทรีย์ในพื้นที่อย่างเหมาะสมตามมาตรฐานและคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

อุปกรณ์สนับสนุน (เสริม) ของการประชุมเชิงปฏิบัติการการทำให้บริสุทธิ์:

ห้องชั่งน้ำหนักและห้องสำรองที่จัดตั้งขึ้นในห้องสะอาด (เขต) ระดับความสะอาดของอากาศควรสอดคล้องกับข้อกำหนดในการผลิตและมีสิ่งอำนวยความสะดวกในการดักจับฝุ่นและป้องกันมลพิษจากส้อมที่มีประสิทธิภาพ การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตควร

ตั้งห้องทำความสะอาดภาชนะเครื่องมือห้องเก็บของสำหรับการทำความสะอาดและการจัดเก็บภาชนะเครื่องมือสำหรับการผลิต; ควรตั้งห้องสุขาห้องเก็บของเพื่อทำความสะอาดและจัดเก็บเครื่องมือ

โรงงานควรมีสิ่งอํานวยความสะดวกในการป้องกันฝุ่นและฝุ่นเมื่อจําเป็น ในพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดของอากาศเท่ากันห้องปฏิบัติการที่ผลิตฝุ่นขนาดใหญ่ควรรักษาความดันลบสัมพัทธ์ ห้องปลอดเชื้อที่มีปริมาณฝุ่นมาก

(เขต) ไม่สามารถหลีกเลี่ยงมลพิษข้ามได้โดยการบำบัดด้วยฝุ่นระบบฟอกอากาศจะต้องไม่ใช้อากาศย้อนกลับ

ความดันอากาศอุณหภูมิและความชื้นกระบวนการ:

ความแตกต่างของความดันคงที่ระหว่างห้องสะอาด (โซน) และบรรยากาศกลางแจ้งควรมากกว่า 10 ปาสคาลและควรมีอุปกรณ์ที่ระบุความแตกต่างของความดัน ระหว่างห้องที่อยู่ติดกัน (พื้นที่) รักษาความดันลบสัมพัทธ์โดยระบุความสะอาดของอากาศ

ความแตกต่างของความดันคงที่ควรเป็นไปตามข้อกำหนด ควรมีอุปกรณ์ที่ระบุความแตกต่างของความดันและบันทึกความแตกต่างของความดัน

อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ของห้องสะอาด (โซน) ควรเหมาะสมกับความต้องการของกระบวนการผลิต หากไม่มีข้อกำหนดพิเศษอุณหภูมิควรอยู่ที่ 18C-26% C และความชื้นสัมพัทธ์อยู่ที่ 45% -65%